2026年9月3日,北京艺升医学科技有限公司与厦门大学附属第一医院、厦门市细胞治疗研究中心联合开展的“人脐带间充质干细胞小细胞外囊泡滴眼液治疗干眼症”临床研究项目结题会在厦门召开。新华社当日以《厦大附属第一医院完成干眼病创新药物临床研究》为题进行报道。以下为报道原文:
新华社报道
发布时间:2026-09-03
来源:新华社 福建频道
厦大附属第一医院完成干眼病创新药物临床研究
新华社客户端厦门9月3日电(记者 付敏)3日,由厦门大学附属第一医院、厦门市细胞治疗研究中心与北京艺升医学科技有限公司联合开展的“人脐带间充质干细胞小细胞外囊泡滴眼液治疗干眼症”临床研究项目结题会召开。
干眼病是全球发病最广的眼表疾病,患者基数庞大,发病率最高达52.4%,且与视疲劳、年龄因素密切相关,社会疾病负担重。发病机制复杂,传统药物难以治愈和持续缓解。
厦门大学附属第一医院院长张福星介绍,本次完成临床研究的细胞治疗创新药物,主要基于人脐带间充质干细胞小细胞外囊泡具有免疫调节与组织修复的生物学活性,靶向修复受损眼表组织,直击干眼症发病根源,实现了干眼治疗领域重要的临床技术迭代。临床研究的安全性和有效性较传统药物均有迭代性提升,是细胞治疗药物临床应用的重大突破性成果。
据了解,本项目为研究者发起的探索性临床研究,旨在初步验证安全性与有效性。后续将依规完成IND(新药临床试验申请)临床试验申报、大样本注册临床研究及NDA(新药上市申请)上市审批,实现产品商业化与临床推广。(完)
以上内容为新华社报道。

厦门市卫生健康委员会花育明主任致辞
北京艺升医学项目说明
北京艺升医学科技有限公司是北京艺升控股有限公司下属企业。作为本项目联合开展单位之一,公司与厦门大学附属第一医院、厦门市细胞治疗研究中心协同推进相关研究工作。此临床研究证明了人脐带间充质干细胞小细胞外囊泡滴眼液治疗干眼症在安全性和有效性上表现优异,并为后续规范开发提供了临床依据。

北京艺升控股有限公司董事长、CEO王冬在结题会上汇报项目

项目结题暨临床研究基地揭牌仪式
项目进展与后续计划
结题会上,北京艺升控股有限公司董事长、CEO王冬介绍了项目及未来产业化规划。根据对全球主要临床试验注册平台的检索,本项目为全球首个规范完成的间充质干细胞外泌体治疗混合型干眼临床研究项目。项目团队已启动中美双报工作,后续将围绕IND临床试验申报、大样本注册临床研究和NDA上市审批等环节依照监管要求稳步推进。