跳转到主要内容 项目经理（PM） 查看岗位详情＋
岗位职责
- 本岗位兼顾 CGT 项目临床管理（PM）与临床监查（CRA）核心工作，可独立完成全流程相关工作，统筹推进临床试验项目落地执行，保障项目合规、高效、按期完成。
- PM 项目管理：独立负责 CGT（细胞治疗、基因治疗）临床试验项目整体统筹管理，涵盖项目立项、方案落地、进度管控、资源协调、风险把控全流程。制定项目整体执行计划、时间节点及预算规划，统筹协调申办方、医院临床中心、伦理、监管机构等多方资源，及时解决项目推进中的各类问题。全程把控项目质量，严格遵循 GCP 法规、公司 SOP 及项目方案要求，定期输出项目进度报告、工作总结，同步项目风险与整改情况，保障临床试验合规有序推进。
- CRA 临床监查：可独立承担 CGT 临床试验监查工作，负责临床试验中心的筛选、启动、入组、随访、结题全流程监查。独立完成中心启动访视、常规监查访视、关闭访视，核查临床试验数据的真实性、完整性、准确性，确保受试者权益得到保障，严格把控试验过程合规性。及时发现试验中心操作问题，出具监查报告，跟踪问题整改闭环，协助完成伦理递交、备案、稽查及核查配合工作，独立处理试验过程中的各类突发情况。
- 文档与团队协同：独立撰写、审核、归档临床试验相关资料，包括项目计划、监查报告、结题资料、申报资料等，确保文档体系完整合规。对接公司内部医学、注册、数据、质控等部门，同步项目信息，配合完成项目稽查、核查、申报等相关工作，持续优化项目执行流程。
任职要求
- 本科及以上学历，临床医学、药学、生物工程、生物技术等生物医药相关专业优先。
- 具备完整 CRA 从业经历，熟悉临床试验监查全流程，能够独立全权承担 CRA 所有工作；同时具备 CGT 行业临床试验项目管理经验，可独立负责 CGT 项目 PM 全流程管理工作，熟练兼顾 PM 与 CRA 双重岗位工作。有细胞治疗、基因治疗、干细胞、溶瘤病毒等 CGT 相关临床试验项目经验者优先。
- 具备较强的统筹规划、沟通协调、问题解决及抗压能力，工作严谨细致、责任心强，具备良好的团队协作意识和职业素养。
细胞制备工程师 查看岗位详情＋
岗位职责
- 细胞制备、传代培养。
- 使用细胞学技术进行相关实验，并记录数据。
- 熟练掌握细胞生物学和分子生物学实验技能。
- 执行标准操作规程并遵守实验室安全程序。
任职要求
- 生物医学或者相关领域的本科以上学历。
- 有 2 年以上相关实验室工作经验者优先。
- 熟悉鼠源 DC 细胞制备。
- 良好的沟通和团队协作能力。
生物信息学工程师 查看岗位详情＋
岗位职责
- 肿瘤多组学数据分析与报告生成：主导实体肿瘤及外周血样本的全外显子测序（WES）、转录组测序及免疫微环境多组学数据分析，构建肿瘤基因组文库。
- 完成体细胞基因变异、HRD（同源重组缺陷）、DDR 通路基因（体细胞/胚系突变）的精准检测及功能注释。
- 开发免疫治疗适用性评估体系，整合 TMB、MSI、HLA-I 分型、ITH、肿瘤新抗原预测等核心指标分析。
- 设计化疗敏感性 SNP 位点与 TCR 免疫组库多样性的关联分析模型，输出临床级个性化诊疗报告（含专业医学解读）。
- 新生抗原预测算法开发与数据库构建：设计并优化肿瘤新生抗原预测算法，重点突破 HLA-peptide 结合亲和力预测及抗原免疫原性评估模型。
- 建立多维度新生抗原筛选标准，整合基因组变异、转录组表达量及质谱验证数据。
- 搭建肿瘤新生抗原知识数据库，实现 HLA 分型、TCR 序列、抗原表位等数据的结构化存储与智能检索。
- 与实验团队协作，验证算法预测结果与体外免疫激活实验的相关性。
任职要求
- 生物信息学、计算生物学、基因组学或相关专业硕士及以上学历。
- 精通肿瘤多组学数据分析流程，具备 WES/WGS、RNA-seq、免疫组化数据实战经验。
- 熟练掌握 Python/R 语言，熟悉 GATK、STAR、ANNOVAR 等生信工具，熟悉 TCGA/ICGC 等公共数据库。
- 熟悉肿瘤免疫治疗核心指标（PD-L1、TIL、TMB 等）及新生抗原预测原理（如 NetMHCpan、MHCflurry）。
- 具有肿瘤新生抗原预测算法开发经验，熟悉深度学习框架（TensorFlow/PyTorch）者优先。
- 熟悉 DDR 通路、HRD 评分体系或 TCR 免疫组库分析流程者优先。
- 在肿瘤免疫微环境分析、化疗敏感性 SNP 位点研究等领域有 SCI 论文或专利成果者加分。
- 具备临床报告解读能力或 IVD/LDT 产品开发经验者优先。
临床监察员 CRA 查看岗位详情＋
岗位职责
- 负责临床试验项目的监查工作，完成伦理申报、中心启动、药品管理、临床监查、数据清理、中心关闭等工作。
- 管理 CRO 和其他供应商、协调公司资源按照既定的研究方案和实施计划完成临床研究。
- 控制研究中心的关键节点，确保临床试验的进度和质量。
- 协助准备临床试验资料、药品和物资。
- 维护研究者、机构、伦理以及其他合作方良好关系。
任职要求
- 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历。
- 两年以上 CRA 工作经验，有创新药项目经验优先考虑。
- 有 GCP 证书。
- 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
